Il Gruppo 2G S.p.A. ha acquisito specifiche competenze nell’ambito regolatorio dei dispositivi medici di classe I, IIa, IIb e III.
Le prescrizioni del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR) 2017/745 sono ormai diventate obbligatorie dal 26 maggio 2021, data che ha segnato la fine del periodo di transizione. Il nuovo testo, oltre ad ampliare le tipologie di dispositivi soggetti alla normativa, introduce controlli più rigorosi per i dispositivi immessi sul mercato. Il Gruppo 2G potrà assistervi durante le fasi di formazione e Gap Analysis necessarie per garantire alla vostra Azienda e ai vostri dispositivi medici la piena conformità legislativa!
